Výbor pro zdravotnictví PS PČR bude tuto středu jednat o novele zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění. Novela zákona mimo jiné upravuje vstup léků na vzácná onemocnění a vysoce inovativních léčiv do systému úhrad. Dle ředitele Asociace farmaceutického inovativního průmyslu [AIFP] Jakuba Dvořáčka návrh zákona ale vyžaduje několik úprav. A to zejména u vysoce inovativních léčiv.

Jakub Dvořáček v podcastovém rozhovoru pro ZdraveZpravy.cz upozorňuje u novely zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění na pasáže, jež si dle jeho názoru vyžadují zpřesnění. To kvůli riziku, že velké farmaceutické firmy nebudou mít zájem kvůli pro ně neurčité legislativě žádat v Česku o registraci svých léků.

„Problém není ani tak u orphan drugs, tedy léků na vzácná onemocnění, ale u vysoce inovativních léčiv. V jejich případě nejsou všechny pasáže zákona srozumitelné a některé by stálo za to změnit,“ říká pro ZdraveZpravy.cz Jakub Dvořáček.

Za příklad uvádí například situaci, kdy léčivo přechází z dočasné do trvalé úhrady. Problém je, když se pojišťovna s držitelem rozhodnutí o registraci nedomluví na úhradě léčiva.

„Toto je samozřejmě o jednání mezi držitelem a pojišťovnou. Avšak v zákonu není řádně staveno, jak dlouho má držitel rozhodnutí o registraci hradit léčbu pacienty daným lékem na své náklady. V návrhu je napsáno minimálně 36 měsíců. To je ale stav, který nahrává tomu, že ta doba může být až nekonečná,“ vysvětluje šéf AIFP.

Novela zákona o veřejném zdravotním pojištění

V praxi to podle něj bude ten dopad, že farmaceutické firmy za těchto podmínek nebudou mít zájem v Česku uzavírat smlouvy se zdravotními pojišťovnami.

„Samozřejmě, že my se tu vždy nějak domluvíme, ale v momentě, kdy takto nastavený zákon uvidí zahraniční matka výrobce léčiv, tak to vyhodnotí jako riziko. A nebude mít zájem do Česka své léky dodávat,“ vysvětluje s tím, že v praxi to bude znamenat, že se pacienti k moderním lékům u nás nedostanou. Přitom jde o léky hlavně na chronická onemocnění.

„Zde bychom chtěli jednat o změně termínu na fixní. Aby držitel registrace přesně věděl, kdy je nucen poskytovat lék zdarma nebo hradit léčbu pacienta. Tím neříkám, že bychom se tohoto chtěli vzdávat, ale chtěli bychom vědět, za jakých podmínek to bude fungovat. Aby tam byla nějaká doba konečná,“ upřesňuje.

Dodává, že současná praxe ukazuje, že ideální doba by byla půl rok či rok. Zdůrazňuje, že farmaceutické firmy jsou otevřeny jednat o této věci. Zmiňuje i případy, kdy lék z dočasné do trvalé úhrady vůbec nepřešel. Což ale bylo z důvodu jeho [ne]účinnosti, ne ceny.

„Toto není ale jediný problém novely zákona č. 48. Problematické jsou i pasáže, které se dotýkají obchodního tajemství. I ty totiž v praxi mohou vést k tomu, že firmy v Česku nebudou ochotny ke slevám," upřesňuje.

Metodika u orphan drugs a role SÚKL

V rozhovoru pro ZdraveZpravy.cz Jakub Dvořáček dále zmiňuje i roli Ministerstva zdravotnictví ČR [MZ ČR]. To je autorem návrhu novely zákona o veřejném zdravotním pojištění. Dobrá zpráva je, že současný ministr zdravotnictví novelu zákona podporuje. Důležitý ale je i Státní ústav pro kontrolu léčiv [SÚKL]. Jeho úkolem totiž je připravit prováděcí předpisy k zákonu... Více na ZdraveZpravy.cz!