PharmaUpdate: Pre(d)kladať či nepre(d)kladať? Pacientske materiály v klinickom skúšaní
27:49
Podcast: PharmaUpdate

PharmaUpdate: Pre(d)kladať či nepre(d)kladať? Pacientske materiály v klinickom skúšaní

26.04.2023
Jedným z cieľov nariadenia o klinickom skúšaní je zrýchľovať a zjednodušovať procesy týkajúce sa schvaľovania žiadosti o klinické skúšanie. Súčasne sa dá pre jeho pomenovanie použiť aj krásne slovo, ktoré právnici milujú a to je „harmonizácia“. Je tomu skutočne tak, členské štáty sa nariadenia musia držať ako písma svätého a svoje vlastné kritéria smú modelovať len vtedy, keď im to nariadenie vyslovene dovolí. Tento mamutí predpis pokrývajúci tak komplikované a dynamické prostredie zákonite počas svojho krátkeho uplatňovania naráža na klasickú neschopnosť práva popísať všetko tak detailne aby bolo „vsjo jasno“. Je teda normálne, že na jednu vec existujú viaceré názory a interpretácie. Jedna z týchto oblastí sa týka aj povinnosti zadávateľa predkladať súčasne so žiadosťou dotazníky, či pacientske denníky. Predkladať alebo nepredkladať? Ak predkladať, tak aj prekladať ? Uznajte, má to nádych Hamleta, že?

Podcast PharmaUpdate je vložený na túto stránku z otvoreného informačného zdroja RSS. Všetky informácie, texty, predmety ochrany a ďalšie metadáta z informačného zdroja RSS sú majetkom autora podcastu a nie sú vlastníctvom prevádzkovateľa Podmaz, ktorý ani nevytvára ani nezodpovedá za ich obsah podcastov. Ak máš za to, že podcast porušuje práva iných osôb alebo pravidlá Podmaz, môžeš nahlásiť obsah. Ak je toto tvoj podcast a chceš získať kontrolu nad týmto profilom klikni sem.

Táto webová stránka používa súbory cookies, ktoré sú potrebné pre správne fungovanie a skvalitňovanie webovej stránky. Ďalšie informácie o tom, ako používame súbory cookies, nájdete tu.
Bližšie informácie o spracúvaní osobných údajov ako aj o súboroch cookies nájdete tu.

Technické cookies

Vždy aktívne cookies sú nevyhnutne potrebné na základné fungovanie. Bez týchto súborov by sme nemohli poskytovať služby, ktoré umožňujú tejto stránke fungovať.

Funkčné cookies

Funkčné cookies vylepšujú fungovanie webových stránok, nakoľko si môžu pamätať napríklad informácie ako používateľské meno, jazyk alebo preferovanú polohu. Vďaka zapamätaniu si Vašich volieb môže stránka poskytovať vylepšené a osobnejšie služby.

Analytické cookies

Tieto cookies zhromažďujú anonymné informácie o tom, ako používatelia využívajú webové stránky. Z týchto dát sa dozvieme, ako používatelia reagujú na stránku poskytnutím informácií o tom, aké oblasti navštívili, aký čas na našej stránke strávili, a či sa pri tom vyskytli nejaké problémy, napríklad chybové hlásenia, čo nám pomáha vylepšovať webovú stránku.

Marketingové cookies

Marketingové cookies pomáhajú sledovať Vaše online návštevy a aktivitu na našich webových stránkach. Uvedené pomáha poskytovať a zobrazovať Vám relevantnejšie reklamy alebo obmedzujú počet zobrazení reklamy. Tieto súbory cookie môžu zdieľať tieto informácie s inými organizáciami alebo inzerentmi. Ide o trvalé súbory cookie a takmer vždy pochádzajú od tretích strán.