27:49
Podcast: PharmaUpdate
PharmaUpdate: Pre(d)kladať či nepre(d)kladať? Pacientske materiály v klinickom skúšaní
26.04.2023
Jedným z cieľov nariadenia o klinickom skúšaní je zrýchľovať a zjednodušovať procesy týkajúce sa schvaľovania žiadosti o klinické skúšanie. Súčasne sa dá pre jeho pomenovanie použiť aj krásne slovo, ktoré právnici milujú a to je „harmonizácia“. Je tomu skutočne tak, členské štáty sa nariadenia musia držať ako písma svätého a svoje vlastné kritéria smú modelovať len vtedy, keď im to nariadenie vyslovene dovolí. Tento mamutí predpis pokrývajúci tak komplikované a dynamické prostredie zákonite počas svojho krátkeho uplatňovania naráža na klasickú neschopnosť práva popísať všetko tak detailne aby bolo „vsjo jasno“. Je teda normálne, že na jednu vec existujú viaceré názory a interpretácie. Jedna z týchto oblastí sa týka aj povinnosti zadávateľa predkladať súčasne so žiadosťou dotazníky, či pacientske denníky. Predkladať alebo nepredkladať? Ak predkladať, tak aj prekladať ? Uznajte, má to nádych Hamleta, že?
Podcast PharmaUpdate je vložený na túto stránku z otvoreného informačného zdroja RSS. Všetky informácie, texty, predmety ochrany a ďalšie metadáta z informačného zdroja RSS sú majetkom autora podcastu a nie sú vlastníctvom prevádzkovateľa Podmaz, ktorý ani nevytvára ani nezodpovedá za ich obsah podcastov. Ak máš za to, že podcast porušuje práva iných osôb alebo pravidlá Podmaz, môžeš nahlásiť obsah. Ak je toto tvoj podcast a chceš získať kontrolu nad týmto profilom klikni sem.
Autor: hhpartners.eu
Kategórie: Vzdelávanie, Spravodajstvo a publicistika